由位于北京经济技术开发区的北京旷博生物技术有限公司(以下简称旷博生物)开发、生产的“艾滋病CD4检测试剂盒”——“临床通用性CD4+ T淋巴细胞检测试剂盒”于 2014年1月获得2项国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证，成为第一家获得该类产品注册证的中国企业。记者29日从开发区了解到，该产品是国家”十二五艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项的一个阶段性重要成果，经过中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室的对比验证，该产品与国外企业同类产品相比，在产品性能和质量上完全可以实现国产替代进口,是我国艾滋病检测试剂国产化的一项重大突破，这将改变该产品市场长期被国外公司垄断的市场格局。也是开发区生物医药产业收获的又一份漂亮成绩单。

　　CD4+T淋巴细胞是HIV病毒攻击的主要靶细胞，在人体免疫反应中发挥着重要的功能，人体感染HIV后，该细胞的绝对数量就会减少，根据我国现行《艾滋病诊疗指南》，一微毫升的CD4+T淋巴细胞数小于200个就可诊断为艾滋病。“该产品主要是用于艾滋病的诊断,治疗监测及疗效评估，按照专项要求，此次旷博生物成功研发的2项试剂盒是通用型的，可分别适用于国外和国内产不同类型的艾滋病检测仪器。”旷博生物副总经理薛向军介绍说。

　　性病艾滋病预防控制中心公布的数据显示，截至2014年2月底，全国现存活艾滋病病毒感染者逾27万。另据不完全统计，仅2013年全国CD4+检测就约有40余万人次，2014年这一数字预计可能增加至60万人次。如CD4+检测全部选用国产品牌，仅此一项便可减少数千万的政府财政支出。“旷博生物将以稳定的产品质量和精细的技术服务，为中国艾滋病防控一线医务工作提供有力支持，共同为提升中国的艾滋病防控能力做出贡献。”

　　北京经济技术开发区有关负责人表示，旷博生物自主研发的“艾滋病CD4检测试剂盒”实现国产化是开发区快速发展的生物医药产业收获的又一份漂亮成绩单。开发区依托市委市政府加快推进开发区创新发展的战略，重点发展电子信息、生物医药、装备产业、汽车产业等四大高端制造业的尖端环节，以“高精尖”为方向，加快推进产业转型升级，努力构建实体经济发展新模式。作为四大主导产业之一，生物医药产业积极引进国家生物医药产业化重大工程，努力形成以自主知识产权为主体的生物医药产业集群。目前，开发区不仅聚集了拜耳医药、赛诺菲、GE等全球知名药企建设的具有国际水平的生产基地和研发中心，还聚集了国家一类抗体新药“泰欣生”、小分子靶向抗癌新药“凯美纳”等一批拥有自主知识产权并成功实现产业化的创新药物、疫苗、抗体、试剂的研发总部。最近，在我市新认定的57家G20工程(北京生物医药产业跨越发展工程)二期企业中，开发区有拜耳医药、赛诺菲、泰德制药、悦康药业、百泰生物等约20家企业入选。2013年开发区生物医药产业产值占全市比重超40%，今年一季度开发区生物医药产业实现产值62.5亿元，同比增长近一成。