本报讯，贵州百灵发布公告称，该公司收到国家食品药品监督管理总局下发的《审批意见通知件》，该公司研制的1.1类乙肝新药“替芬泰”获得临床试验审批。

　　“替芬泰”由贵州百灵与贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室、天津药物研究所、解放军302医院合作开发，从立项到研发已有10多年历史，屡次获得国家级重点新药专项和贵州省当地专项扶持资金。根据约定，贵州百灵负责Y101项目的临床研究工作并申报《新药证书》和《生产批件》，公司需要承担Y101项目的临床前研究及相关专利技术转让费用共3000万元。

　　贵州百灵提醒，替芬泰(原Y101)项目存在临床实验周期较长的可能性风险，该项目的临床研究将根据批准后的临床实验方案进行，并将及时对周期时间进行信息披露。